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NCCN新指南:非小细胞肺癌免疫治疗大升级

来源: 免疫时间 2021-06-13

 去年年底,美国国家综合癌症网络(NCCN)官网发布了2021年第一版非小细胞肺癌(NSCLC)的临床实践指南,新版指南进一步更新了许多肺癌治疗理念。围绕NSCLC免疫治疗,尤其在PD-L1高表达的人群中,化疗的临床治疗地位正在逐渐被免疫单药、双免疫联合治疗取代,细分领域或迎来“无化疗”时代。j9a帝国网站管理系统

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一线治疗引关注

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  肺癌是全球范围内造成死亡最多的恶性肿瘤之一,2020年美国新诊断肺癌超过22万例,其中85%为NSCLC。j9a帝国网站管理系统

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  NCCN依据每年新的临床证据,定期更新发布的《NCCN非小细胞肺癌临床诊治指南》已成为全球临床医师遵循和认可的临床诊治参考。与2020年第8版相比较,新版本基于循证数据做出了多项指南更新,调整主要集中在靶向和免疫治疗进展。j9a帝国网站管理系统

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  业内普遍将关注点聚焦于免疫治疗在NSCLC一线治疗中的地位,在本次指南更新内容中有着比较多的调整。其中,自PACIFIC研究数据发布以来,PD-L1单抗度伐利尤单抗迅速吸引全球NSCLC临床治疗目光。j9a帝国网站管理系统

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  PACIFIC研究是第一项证明能够改善无法切除的Ⅲ期NSCLC生存的研究,2017年首次在ESMO大会上进行公布,随后两次在《新英格兰医学杂志》上发表了相关文献。研究数据显示,同步放化疗后使用度伐利尤单抗巩固治疗相比对照组提高了3倍无进展生存(PFS)获益,中位PFS分别为17.2个月 vs 5.6个月,降低近50%的疾病进展风险。j9a帝国网站管理系统

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  而对于不是Ⅲ期的NSCLC患者,是否可以使用度伐利尤单抗进行治疗呢?本次指南更新中,明确主张度伐利尤单抗用于Ⅲ期NSCLC之外,也可以用于医学上无法手术的经根治性放化疗后Ⅱ期NSCLC患者,推荐等级为2A。j9a帝国网站管理系统

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联合用药升等级

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  对于驱动基因阴性PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC患者,本次指南也对治疗选择进行了升级,提高了两种“无化疗”方案在一线治疗方面的推荐等级,包括PD-L1单抗阿替利珠单抗单药、PD-1单抗纳武利尤单抗+CTLA-4单抗伊匹木单抗(“O+Y”)联合。j9a帝国网站管理系统

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  值得关注的是,阿替利珠单抗已经成为一线治疗的优选推荐。这一推荐的循证依据基于IMpower110 Ⅲ期研究结果,该试验数据显示,与化疗相比,阿替利珠单抗显著改善PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)晚期NSCLC初治患者的中位总生存期(OS),为20.2 vs 13.1个月(HR 0.59 ,P=0.0106);两组的12个月OS率分别为64.9% vs 50.6%。在PD-L1高表达人群中,两组的中位PFS为8.1 vs 5.0个月(HR 0.63,P=0.007)。j9a帝国网站管理系统

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  在PD-L1表达阳性(≥50%)晚期NSCLC的一线治疗中,对于腺癌、大细胞癌、非小细胞肺癌-非特殊类型(NSCLC-NOS)患者,纳武利尤单抗+伊匹木单抗作为一线治疗由2A类推荐升级为1类推荐,也引发了行业热议。j9a帝国网站管理系统

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  “O+Y”双免疫组合的推荐是基于CheckMate-227 Ⅲ期研究,该试验结果显示,PD-L1≥1%的患者中,双免疫组较化疗组显著延长了中位OS,分别为17.1 vs 14.9个月(HR 0.79,95%CI:0.67-0.93)。双免疫组的3年OS率较化疗组提高了11%(33% vs 22%)。j9a帝国网站管理系统

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  本次指南更新还针对PD-1/L1抑制剂使用禁忌证进行了高度关注,包括活动性或先前记录的自身免疫性疾病和/或当前使用免疫抑制药物,或存在致癌驱动基因突变(例如 EGFR 外显子19缺失、外显子21p.L858R 点突变、ALK重排等),此类患者据预测将缺乏获益。j9a帝国网站管理系统

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